Bħala tip ta 'apparat tas-saħħa u fiżjoterapija li jintegra trasmissjoni mekkanika, kontroll elettroniku, u disinn ergonomiku, l-istandards tal-kostruzzjoni (manifattura u assemblaġġ) ta' massagers tal-kuxxinett tal-irkoppa huma direttament relatati mas-sigurtà tal-prodott, l-effettività funzjonali u l-esperjenza tal-utent. Dan l-artikolu jispjega b'mod sistematiku r-rekwiżiti standard tal-kostruzzjoni għal massagers tal-kuxxinett tal-irkoppa minn ħames perspettivi: għażla ta 'materjal, disinn strutturali, sigurtà elettrika, proċess ta' assemblaġġ u kontroll tal-kwalità. Dan l-artikolu għandu l-għan li jipprovdi referenza ta' speċifikazzjoni teknika għall-manifatturi.
Standards tal-Għażla tal-Materjal
Il-komponenti ewlenin ta 'massager tal-kuxxinett tal-irkoppa jinkludu l-akkomodazzjoni, l-assemblaġġ tar-ras tal-massaġġi, il-mekkaniżmu ta' trasmissjoni, u l-modulu ta 'kontroll elettroniku. Il-materjali użati għal kull komponent għandhom jissodisfaw rekwiżiti funzjonali, durabbli u bijokompatibbli.
1. Materjal tad-Djar
Il-kisi għandu jkun reżistenti għall-impatt-, reżistenti għall-brix-, u iżolanti. Plastics tal-inġinerija ABS (acrylonitrile butadiene styrene) jew PC (polikarbonat) huma preferuti. Materjal ABS għandu jissodisfa r-rekwiżiti tas-saħħa tal-impatt (Akbar minn jew ugwali għal 15kJ/m²) u t-temperatura tad-deflessjoni tas-sħana (Akbar minn jew ugwali għal 80 grad) ta 'GB/T 10009-2008, "Plastik tal-fowm tal-polyurethane riġidu." Il-materjal tal-PC għandu jissodisfa l-istandards tat-trażmissjoni tad-dawl (Akbar minn jew ugwali għal 85%) u tal-klassifikazzjoni tar-ritardanza tal-fjammi (UL94 V-0) ta 'GB/T 2918-2018, "Ambjenti Standard għall-Kundizzjonament u l-Ittestjar tal-Plastik", biex tiġi żgurata reżistenza għal ħsara minn qtar aċċidentali jew temperaturi għoljin.
2. Assemblea Kap tal-Massage
L-irjus tal-massaġġi li jiġu f'kuntatt dirett mal-ġilda għandhom ikunu magħmula minn silikon ta' grad tal-ikel-(bħal silikon likwidu ċertifikat tal-FDA-) jew TPU ta' grad-mediku (polyurethane termoplastiku). L-ebusija tax-Xatt għandha tkun fil-medda ta' 30-50A biex tiżgura aġġustament artab u konformi filwaqt li tevita pressjoni eċċessiva li tista' tagħmel ħsara lit-tessut ta' taħt il-ġilda. Jekk jintużaw rombli tal-metall (bħal 304 stainless steel), il-wiċċ għandu jkun illustrat (ħruxija Ra Inqas minn jew ugwali għal 0.8μm) u miksi bin-nikil għall-protezzjoni mill-ossidazzjoni. It-truf irid ikollhom raġġ ta 'Ikbar minn jew ugwali għal 0.5mm biex jipprevjenu grif.
3. Struttura ta 'Trażmissjoni u Appoġġ
Mekkaniżmi ta' trasmissjoni interni (bħal gerijiet u eċċentriki) għandhom ikunu magħmula minn POM (polyoxymethylene) jew liga tal-aluminju 6061-T6. L-ewwel jiżgura koeffiċjent ta 'frizzjoni baxx (Inqas minn jew ugwali għal 0.15) u reżistenza għolja għall-ilbies, filwaqt li tal-aħħar jeħtieġ trattament bis-sħana T6 (saħħa tat-tensjoni akbar minn jew ugwali għal 276 MPa) biex jiflaħ tagħbijiet ta' moviment ripetut. Najlon rinfurzat bil-fibra tal-karbonju huwa rakkomandat għal frejms ta 'appoġġ (bħal ċineg ta' l-irkoppa), li jibbilanċja ħfief (densità Inqas minn jew ugwali għal 1.2 g/cm³) b'riġidità strutturali.
Standards tad-Disinn Strutturali
Id-disinn strutturali tal-massaġġi tal-irkoppa għandu jiffoka fuq "twaħħil tal-ġisem", "affidabbiltà funzjonali" u "faċilità ta' manutenzjoni", b'attenzjoni partikolari għall-parametri li ġejjin:
1. Daqs u Waħħal
Il-prodott għandu jkopri mill-inqas 90% taċ-ċirkonferenzi tal-irkoppa tal-adulti (medda ta 'twaħħil rakkomandata 28-52 ċm) u jkun imwaħħal b'mod sikur permezz ta' ċineg aġġustabbli (wisa 'Akbar minn jew ugwali għal 25 mm, saħħa tat-tensjoni akbar minn jew ugwali għal 50 N). Iż-żona tal-massaġġi għandha tkopri b'mod preċiż iż-żona madwar il-patella (madwar 10-15cm fid-dijametru) u l-ligamenti kollaterali medjali u laterali. L-ispazjar bejn l-irjus tal-massaġġi għandu jkun fi ħdan ± 1mm biex jiżgura distribuzzjoni uniformi tal-pressjoni.
2. Tqassim tal-Modulu
Il-mutur u l-bord tal-kontroll għandhom ikunu ssiġillati b'mod indipendenti f'kompartiment li ma jgħaddix ilma minnu (gradat IPX4, jiġifieri li ma jgħaddix ilma minnu). Għandhom ikunu konnessi max-xaft tas-sewqan tar-ras tal-massaġġi permezz ta 'akkoppjar flessibbli biex titnaqqas it-trażmissjoni tal-vibrazzjoni. Il-korda tal-enerġija (vultaġġ nominali 24V DC, kurrenti Inqas minn jew ugwali għal 2A) għandu jkun mibni -fil-kanali tar-rotta biex tiġi evitata interferenza ma 'partijiet li jiċċaqilqu u jkun mgħammar b'ċirku ta' ħelsien mill-istress biex jipprevjeni liwi u ksur.
3. Disinn tas-Sigurtà Redundant
Il-mekkaniżmu ta 'trażmissjoni għandu jkun mgħammar b'apparat ta' protezzjoni ta 'tagħbija żejda (bħal limitatur tat-torque b'limitu ta' grillu ta 'Inqas minn jew ugwali għal 5N·m). L-apparat għandu jintefa awtomatikament jekk ir-ras tal-massaġġi tiltaqa 'ma' reżistenza anormali (bħal jekk l-utent imiss aċċidentalment oġġett barrani iebes). Is-sistema taċ-ċirkwit trid tintegra wkoll ċippa ta' protezzjoni ta' ċirkwit qasir-(ħin ta' rispons Inqas minn jew ugwali għal 10ms) u sensor tat-temperatura (firxa ta' monitoraġġ 0-80 grad , b'limitu ta' temperatura eċċessiva ssettjat f'60 grad biex tintefa' l-enerġija).
Standards tas-Sigurtà Elettrika
Il-komponenti elettriċi ta' massagers ta' l-irkoppa għandhom jikkonformaw b'mod strett ma' GB 4706.1-2005, "Sigurtà ta' Tagħmir Elettriku Domestiku u Simili - Parti 1: Rekwiżiti Ġenerali," u YY 0505-2012, "Tagħmir Elettriku Mediku -: Parti Ġenerali - Rekwiżiti ta' Sigurtà Elettronika -: Rekwiżiti Ġenerali ta' Sigurtà - 1-2}} Kompatibbiltà - Rekwiżiti u Testijiet."
1. Provvista ta 'Enerġija u Insulazzjoni
Is-sistema tal-provvista tal-enerġija b'vultaġġ baxx-(tipikament 24V DC) għandha tkun iżolata doppjament-. Ir-reżistenza tal-insulazzjoni bejn il-partijiet ħajjin u l-kisi tal-metall aċċessibbli għandha tkun Akbar minn jew ugwali għal 10MΩ (taħt kundizzjonijiet tat-test ta '500V DC), id-distanzi ta' creepage għandhom ikunu akbar minn jew ugwali għal 3mm, u l-ispazju għandu jkun akbar minn jew ugwali għal 2mm. Mudelli li jaħdmu bil-batterija-(eż., batteriji tal-litju) għandhom ikunu mgħammra b'ċirkwiti ta' protezzjoni ta' ħlas żejjed/-skarigu (medda ta' vultaġġ 3.0-4.2V) u jikkonformaw mal-istandards tas-sikurezza tat-trasport UN38.3.
2. Kompatibilità Elettromanjetika (EMC)
Ir-radjazzjoni elettromanjetika ġġenerata mit-tagħmir waqt it-tħaddim għandha tissodisfa r-rekwiżiti ta 'GB/T 17626.3-2016, "Test u Tekniki ta' Kejl ta' Kompatibilità Elettromanjetika - - Test tal-Immunità tal-Qasam Elettromanjetiku tal-Frekwenza tar-Radju" (operazzjoni normali f'qawwa tal-kamp ta '10 V/m). Barra minn hekk, l-interferenza (disturb kondott) li tiġġenera lill-apparati esterni m'għandhiex taqbeż il-limiti tal-Klassi B ta 'GB 9254-2008, "Limiti ta' Disturb tar-Radju u Metodi ta' Kejl għal Tagħmir tat-Teknoloġija tal-Informazzjoni."
Standards tal-Proċess tal-Assemblea
Il-proċess ta 'assemblaġġ għandu jkun ikkontrollat permezz ta' proċeduri standardizzati biex jiżguraw it-twaħħil preċiż u l-istabbiltà funzjonali tal-komponenti kollha.
1. Rekwiżiti ta 'Pretrattament
Il-partijiet kollha tal-plastik għandhom jiġu deburred (l-ebda sporġenza li jaqtgħu Ikbar minn jew ugwali għal 0.1 mm) qabel l-assemblaġġ. Partijiet tal-metall għandhom jitnaddfu ultrasonikament (temperatura ta 'l-ilma 40-60 grad, deterġent pH 6-8) biex jitneħħew iż-żejt u l-ħmieġ. L-irjus tal-massaġġi tas-silikonju/TPU għandhom jgħaddu minn test ta 'tixjiħ ta' 72 siegħa (temperatura ta '70 grad, umdità 95%) biex jivverifikaw ir-reżistenza għad-deformazzjoni.
2. Parametri ewlenin tal-Assemblea
• Ir-ras tal-massaġġi u x-xaft tas-sewqan għandhom jilħqu tolleranza ta 'H7/g6 (twaħħil ta' tneħħija, 0.01-0.03mm) biex jiżguraw rotazzjoni bla xkiel mingħajr rbit.
• Il-bokkla taċ-ċinga għandha tiflaħ test ta' tensjoni ta' Ikbar minn jew ugwali għal 30N (li ddum 10 sekondi mingħajr ma taqa').
• Il-buttuni tal-pannell tal-kontroll għandu jkollhom vjaġġ ta 'Inqas minn jew ugwali għal 0.5mm u forza ta' grillu ta 'Ikbar minn jew ugwali għal 50g u Inqas minn jew ugwali għal 200g biex tiġi żgurata sensittività operattiva.
Issiġillar u Waterproofing
Il-kompressjoni tas-siġill tal-gomma tad-djar li ma jgħaddix ilma (magħmul minn fluororubber, ebusija Shore A ta '70A) għandha tkun ikkontrollata fi żmien 20-30%. Wara l-assemblaġġ, ivverifika s-siġill billi tuża tester tal-issikkar tal-arja (pressjoni tat-test 5kPa, rata ta 'tnixxija Inqas minn jew ugwali għal 0.5cc/min).
Standards ta' Kontroll tal-Kwalità
Il-prodotti lesti għandhom jgħaddu minn kombinazzjoni ta 'spezzjonijiet sħaħ u fuq il-post biex jiżguraw il-konformità mal-istandards. L-indikaturi ewlenin jinkludu:
• Ittestjar tal-funzjonalità: Forza tal-massaġġi (firxa aġġustabbli 5-50N, daqs tal-pass Inqas minn jew ugwali għal 5N), frekwenza (1-10Hz aġġustabbli, żball Inqas minn jew ugwali għal ± 0.2Hz), funzjoni ta 'tisħin (jekk disponibbli, medda ta' temperatura 38-45 grad , żball Inqas minn jew ugwali għal ± 2 grad);
• Ittestjar ta 'durabilità: Wara 500 siegħa ta' tħaddim kontinwu (simulazzjoni ta '2 sigħat ta' użu ta 'kuljum, madwar 8 xhur), xedd tar-ras tal-massaġġi Inqas minn jew ugwali għal 0.2mm, mekkaniżmu ta' trasmissjoni l-ebda laxkezza, u l-ebda degradazzjoni tal-prestazzjoni elettrika;
• Ittestjar tal-esperjenza tal-utent: 30 voluntier wettqu test blind, bi klassifikazzjoni medja ta 'kumdità (1-10) ta' Akbar minn jew ugwali għal 8, u l-ebda indentazzjoni fil-ġilda jew reazzjonijiet allerġiċi.
L-istandards tal-kostruzzjoni għall-massaġġi tal-irkoppa jinkludu dixxiplini multipli, inkluż ix-xjenza tal-materjali, l-inġinerija mekkanika, l-elettronika u l-ergonomija. L-għan ewlieni tagħhom huwa li jiżguraw is-sikurezza u l-effettività tal-prodott permezz ta 'kontroll strett tal-parametri u speċifikazzjonijiet tal-proċess, filwaqt li jippromwovu l-konformità tal-utent. Il-manifatturi għandhom jistabbilixxu sistema sħiħa ta 'ġestjoni tal-kwalità taċ-ċiklu tal-ħajja mill-verifika tad-disinn għal wara-feedback tal-bejgħ, jottimizzaw kontinwament id-dettalji standard, u jippromwovu l-iżvilupp ta' massagers tal-irkoppa lejn intelliġenza u personalizzazzjoni.